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工艺开发工程师

2020-03-13 09:33

岗位职责(药物制剂方向):

1. 负责药物制剂小试、中试处方工艺研究,并指导大生产,配合药品注册申报工作,整理提供相关资料、记录;

2.按照国内外药典及相关指导原则进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;


3. 协助解决药品研发过程中出现的各种疑难问题,确保研发工作顺利开展;

4. 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;

5. 完成领导安排的其他工作。

任职资格:

1. 药学、生物学、药剂学等方向相关专业,本科及以上学历,3年以上工作经历;

2. 熟悉制剂工艺流程,有注射剂开发工作经验者优先;

3. 熟悉药品研发的基本流程和相关的法律法规,有参与药品申报资料撰写经验者优先;

4. 能熟练检索和阅读中英文文献资料,具有一定的文献收集能力、创新开拓能力、分析判断能力和计划执行能力;

5. 积极主动,适应力强,拥有良好的沟通表达能力、自学能力以及团队合作精神


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