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研发副总裁

2020-03-13 09:39

主要职责:

1、根据公司总体发展要求,负责产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与组织协调。

2、全面负责公司药物制剂研发管理工作,确保与公司其他部门的沟通协调及各项目按计划实施。

3、参与项目开发战略研讨,负责项目品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、申报注册、应用及其相关工作。

4、负责重组蛋白开发项目的总体规划和研发进度跟进,包括工艺开发和质量分析的具体细节管理,能及时发现和解决生物新药开发中的技术难题。

5、负责新药临床批文申报和新药注册,熟悉生物新药的政策法规和申报。

6、负责与合作企业的沟通,保证技术转移及生产的顺利进行。

7、负责团队原始记录完整性,真实性,规范性审查,起草或审核研究报告,申报资料等。

8、培训、发掘和培养关键技术人才,评估部门员工绩效,发掘和培养关键人才。

9、配合各部门内部规范化管理制度建设,组织团队人员贯彻执行药品管理法及新药研发工作的各项规范和制度 。



任职要求:

1、全日制硕士以上学历,药学、药剂学、生物、化学等相关专业。

2、10年以上生物药品项目研究开发经历,有重组蛋白类药物的项目研发经验,以及至少三年以上药物制剂研发管理和团队建设的实践经验。

3,熟悉GMP的生产技术要求,有药物制剂后期生产及项目申报成功工作经验者优先。

4,了解新药研究开发的流程,及国内外本专业,行业的最新动态,具备良好的英语听写以及阅读能力和文献检索能力。

5,具有高度的责任心与敬业精神,良好的团队精神及创新能力,良好的沟通表达以及组织,协调,管理能力。


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