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QA专员

2020-03-13 09:43

岗位职责:

1.负责生产车间的质量监控,包括公用工程系统、生产监测系统、现场环境等等。

2.负责批生产记录、批包装记录、检验记录、现场监控记录审核,督促车间实验室完善相关GMP记录;

3.负责生产车间中间产品的取样、放行;

4.参与偏差、变更的调查和处理;

5.供应商的资料收集管理、初步审计;

6.原辅料、包装材料的供应商文件审核;

7.稳定性试验开展,整理,评估;

8.质量信息与质量分析,包括质量统计、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等;

9.新产品、新技术引入的跟踪学习;

10.参与验证实施

任职要求:

1、熟悉洁净车间管理要求和质量管理流程;

2、熟悉GMP管理程序及药品相关法律法规;

3、具有偏差、变更、年度回顾、GMP文件档案管理工作经验;

4、有生产管理、QA现场管理或QC等有关岗位工作经历;

5、至少2年及以上与质量体系的建立、执行与维护相关的工作经验

6、性格外向、表达能力强、有良好的沟通协调能力、积极主动、抗压能力强。


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